Le vaccin contre la Leishmaniose
CaniLeish : le vaccin pour la leishmaniose
Le protocole de vaccination : 1 injection chez les chiens de plus 6 mois,
rappel après 3 semaines, puis un autre après 3 semaines (immunisation de base)
; autre injection (vaccination) après 1 an, puis une seule injection, une fois
par an. Le vaccin sera lancé tout d’abord au Portugal à la fin de la première
moitié de 2011 rapidement , plus tard aussi en Espagne, France…
Qu’est-ce que CaniLeish?
CaniLeish est un vaccin. Il se présente sous la forme d’une poudre et un
solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable. Il contient des
protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l’âge de six mois
afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie
clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum. Leishmania
infantum est un parasite qui cause la leishmaniose. Il est largement répandu
dans les pays bordant la Méditerranée. Le parasite est transmis d’un chien
infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome. Il est possible
que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d’infection, mais
certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions
cutanées), et dans ce cas, l’infection active peut conduire à une issue fatale.
Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle
des parasites aux humains.
CaniLeish n’est utilisé que chez les chiens “Leishmania négatifs ». La
détection de l’infection par la leishmaniose au moyen d’un test diagnostique
rapide est recommandée avant la vaccination.
Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois
semaines d’intervalle, sous la peau. La première injection peut être
administrée à partir de l’âge de six mois, la deuxième est effectuée trois
semaines plus ta…rd et la troisième trois semaines après la deuxième. Ensuite,
il convient d’administrer une seule dose de rappel chaque année afin de
maintenir l’effet du vaccin. Il appartient aux vétérinaires de procéder à une
évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où
Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Comment CaniLeish agit-il?
CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par
le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
CaniLeish est un vaccin. Les vaccins agissent en «apprenant» au système
immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une
maladie. Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire
de l’animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des
anticorps contre ces dernières. Par la suite, si des animaux sont exposés au
parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir
plus rapidement. Cela contribuera à protéger l’animal contre la maladie.
CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja
saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Quelles études ont été menées sur CaniLeish?
La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité
réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en
surdose et en administration unique et répétée) et d’un essai sur le terrain.
Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l’absence de
réactions indésirables majeures.
L’efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui
s’est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de
contrôle soumis à l’exposition naturelle à l’infection dans des zones à risque
d’infection élevé. Un certain nombre d’essais de laboratoire dans le cadre
desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également
été présentés.
Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des
études?
Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens
Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie. Le bénéfice de
la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré
que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une
infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le
parasite. Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie
symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
L’efficacité du vaccin n’a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne
peut dès lors pas être recommandée. Chez les chiens développant une
leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite
des injections de vaccin n’a pas fait apparaître de bénéfice. Le risque d’une
infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne
contient pas de parasites.
Quels sont les risques associés à l’utilisation de CaniLeish?
Après l’injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que
œdème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement)
peuvent survenir chez certains chiens. Ces réactions disparaissent spontanément
en 2 à quinze jours. D’autres signes temporaires communément observés après la
vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de
la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs
durant 1 à 6 jours. Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si
le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui
appliquer un traitement symptomatique approprié.
Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT
(ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire
après la vaccination.
Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques
dans le cadre de l’immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir
de l’âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection
active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a
recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin. Le
rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR
consacré à la discussion scientifique
Autres informations relatives à CaniLeish:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché
valide dans toute l’Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le
14/03/2011. Pour toute information relative à la prescription de ce produit,
veuillez consulter l’étiquetage/emballage du produit.
Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Encore une info de Joëlle !
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